Depresyon tedavisi için geliştirilen burun spreyi onay aldı

GündemSağlık
🔴 ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Johnson & Johnson firmasının Spravato adlı ketamin bazlı burun spreyine onay verdi. Böylece Spravato, ABD’de tedaviye dirençli depresyon için resmi olarak kullanılabilen, türünün ilk örneği niteliğindeki burun spreyi oldu.

FDA ilk olarak 2019’da söz konusu ilacın bazı depresyon vakalarındaki kullanımına onay vermişti. Ancak o dönemde ilacın yalnızca oral (hap şeklinde) antidepresanlarla birlikte reçete edilmesine izin verilmişti. Şimdiyse ilaç tek başına kullanılabilecek.

ScienceAlert’ün haberine göre, FDA nihai onayı vermeden önce ilacın son altı yılda gerçekleştirilen 31’den fazla klinik deneyini inceledi.

Spravato spreyi için uygun hastalar arasında, en az iki antidepresanı denemiş ama semptomlarında yeterli iyileşmeyi görmemiş depresyon hastaları ve kendine zarar verme ya da intihar düşünceleri içinde olan majör depresif bozukluk vakaları yer alıyor.

İlacın orijinal klinik deneylerine katılan psikiyatrist Gregory Mattingly, “Altı yıldan fazla bir süredir Spravato’nun hastaların yaşamları üzerindeki gerçek dünya etkisini ilk elden gördüm,” dedi.

“Artık monoterapi olarak da sunulduğu için sağlık hizmeti sağlayıcıları, tedavi planlarını bireysel ihtiyaçlara göre kişiselleştirme özgürlüğüne sahipler.”

2024’te Johnson & Johnson, Spravato’nun tek başına kullanıldığında yeni bir güvenlik endişesi yaratmadığını duyurmuştu. Deneylere katılan bazı hastalarda semptomların ilk spreyden 24 saat sonra hafiflediği tespit edilmişti.

Kullanımın dördüncü haftasında hastaların yüzde 22,5’inde depresyonun remisyona uğradığı saptanmıştı. Remisyon, kronik hastalığı olduğu bilinen kişilerde hastalık aktivitesinin bulunmadığı durumlar için kullanılan tıbbi bir terim.

Deneylere katılan ama Spravato yerine plasebo niteliğindeki boş bir sıvı uygulanan hastalarda ise remisyon oranı yüzde 7,6’da kalmıştı.

/euronews/

İlginizi Çekebilir

Macaristan’dan AB’de Rusya blokajı
ABD Başkanı Trump yurt içinde resmi ziyaretleri başladı

Öne Çıkanlar